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藥品穩定性試驗箱校準的步驟

更新時間:2020-06-03      點擊次數:1055
   藥品穩定性試驗箱用于制藥行業進行藥物穩定性測試,以檢查藥物或產品是否保證達到有效期。此系列產品的較大優勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度均勻性和超長的使用壽命。產品符合國家藥典及GMP、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗。本產品主要是針對于本產品適用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業等,通過檢測來判斷產品的性能是否仍然能夠符合預定要求,以便產品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。
  藥品穩定性試驗箱校準的步驟如下:
  一、更換新配件序號不同時
  二、依設備之不同而異
  三、如更新時附有使用者擬使用之新功能
  四、如新用途未經測試確校時
  藥品穩定性試驗箱美工設計:
  ·箱體的外殼採用冷軋鋼板靜電噴塑,內膽採用優質SUS304B不銹鋼板,
  ·本設備具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫度達到較高均勻性,
  ·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程,
  ·保溫材料:採用超細玻璃纖維,耐溫300℃,
  ·密封材料:密封條採用發泡硅膠條制作,可耐溫300℃不變形,
  ·移動腳輪:3寸帶邊剎萬向腳輪,
  ·測試引線孔:在工作室左側,使用時可打開孔蓋用雙層密封形式,加強密封效果。
  藥品穩定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業對藥品的穩定性進行檢測的較佳方式。 綜合藥品穩定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環境因素來對藥品的穩定性進行測試,根據試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進行檢測,找到其保存的較佳環境因素。

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