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步入式藥品穩定性箱

簡要描述:步入式藥品穩定性箱主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長期試驗;

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-12-21
  • 訪  問  量:6619

詳細介紹

 步入式藥品穩定性箱

產品用途

執行標準:   滿足2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,   GB/T 10586-2006等標準。

安全功能:   獨立限溫報警系統,并聲效報警提示操作者。保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

用途概述:   步入式藥品穩定性箱以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的選擇方案。

符合GMP規范要求,廣泛應用于生物工程、制藥企業、科研機構、大專院校、生產企業實驗室等。

 

     藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國2013版藥物穩定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境,是制藥企業通過GMP認證的*設備之一。

技術參數:

 

 

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