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GMP認證藥品穩(wěn)定性試驗箱

簡要描述:GMP認證藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥廠或者藥品研發(fā)機構(gòu)對產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗和檢定。通過藥品穩(wěn)定性試驗箱對藥品進行試驗,模擬正常情況下,藥品的穩(wěn)定情況從而大致得到藥品的有效期限,所以藥品穩(wěn)定性試驗箱一般用于制藥廠。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2023-03-16
  • 訪  問  量:1367

詳細介紹





GMP認證藥品穩(wěn)定性試驗箱  藥品穩(wěn)定性實驗箱的原理是根據(jù)科學(xué)的手段,模擬藥品在各種環(huán)境和條件下的狀態(tài),也就是有效期,一般因素都是溫度丶濕度等,通過大量的試驗,得出規(guī)律從而來計算出其有效期限。


特點|:

采用彩色觸摸屏控制器,操作頁面設(shè)中、英文無憂切換,能記錄600天歷史數(shù)據(jù),具有RS232、RS485、USB電腦接口實行人機對話、聯(lián)機數(shù)據(jù)傳輸及遠程控制功能
設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備打印機能夠?qū)囟取穸取r間等運行數(shù)值和曲線進行實時打印,時間可根據(jù)客戶需要設(shè)定
箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報警;
雙套壓縮機確保設(shè)備能長期運行,連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現(xiàn)兩套壓縮機組來回自由切換。
加濕采用的是國內(nèi)少有的潛水盤內(nèi)加濕技術(shù),濕度波動度小,均勻性好,避免電熱蒸汽加濕的波動大不易控制;
溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處
設(shè)備工作室具有超溫報警保護,保證實驗室運行不發(fā)生意外;
不銹鋼擱板支架可調(diào),可任意裝卸,便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作;
箱體的左側(cè)留有設(shè)備測試孔,保證檢測的方便和可靠;

GMP認證藥品穩(wěn)定性試驗箱 技術(shù)參數(shù):

溫度范圍:0~65℃
溫度波動度:≤±0.5℃
溫度均勻度:≤2℃
濕度范圍:20~95%RH
濕度波動度:≤±1%RH
濕度均勻度:≤5%RH
控制器 :彩色觸摸屏控制器
溫濕度傳感器:pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器
制冷系統(tǒng):全封閉耐高溫壓縮機
加濕方式:用潛水盤內(nèi)加濕
數(shù)據(jù)輸出:微型打印機/數(shù)據(jù)儲存、USB接口、有線監(jiān)控
內(nèi)腔材質(zhì):不銹鋼(SUS304)
外箱材質(zhì):鋼板(SECC)噴塑
保護系統(tǒng):超溫保護、缺水保護、過熱保護、過流保護、超壓保護、接地保護
電源:AC220V/50Hz  AC380V/50Hz
安裝功率:2.2KW~6.5KW
容積:100L、150L、250L、 500L、800L、1000L、2000L

藥品穩(wěn)定試驗箱符合標(biāo)準(zhǔn) :
按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天


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