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藥品穩(wěn)定性培養(yǎng)箱

簡要描述:藥品穩(wěn)定性培養(yǎng)箱生產(chǎn)廠家是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2023-03-16
  • 訪  問  量:1828

詳細(xì)介紹





藥品穩(wěn)定性培養(yǎng)箱適用于制藥廠或者藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗和檢定。通過藥品穩(wěn)定性試驗箱對藥品進(jìn)行試驗,模擬正常情況下,藥品的穩(wěn)定情況從而大致得到藥品的有效期限,所以藥品穩(wěn)定性試驗箱一般用于制藥廠。


技術(shù)規(guī)格:

溫度范圍:0~65℃
溫度波動度:≤±0.5℃
溫度均勻度:≤2℃
濕度范圍:20~95%RH
濕度波動度:≤±1%RH
濕度均勻度:≤5%RH
控制器 :彩色觸摸屏控制器
溫濕度傳感器:pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器
制冷系統(tǒng):全封閉耐高溫壓縮機(jī)
加濕方式:用潛水盤內(nèi)加濕
數(shù)據(jù)輸出:微型打印機(jī)/數(shù)據(jù)儲存、USB接口、有線監(jiān)控
內(nèi)腔材質(zhì):不銹鋼(SUS304)
外箱材質(zhì):鋼板(SECC)噴塑
保護(hù)系統(tǒng):超溫保護(hù)、缺水保護(hù)、過熱保護(hù)、過流保護(hù)、超壓保護(hù)、接地保護(hù)
電源:AC220V/50Hz  AC380V/50Hz
安裝功率:2.2KW~6.5KW
容積:100L、150L、250L、 500L、800L、1000L、2000L


藥品穩(wěn)定性培養(yǎng)箱符合標(biāo)準(zhǔn) : 

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天


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